安徽省生态环境厅关于对安徽安科生物工程(集团)股份有限公司使用I-125核素实行豁免管理的函

信息来源:核与辐射安全监管处发布日期:2020-04-28 16:38 点击次数:

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司:

《关于安徽安科生物工程(集团)股份有限公司使用I-125人生长激素放射免疫分析药盒申请豁免报告》收悉。根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院令第449号)及《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(环境保护部令第18号)的规定,现函复如下:  

1、你公司拟使用“北京北方生物技术研究所有限公司”生产的“I-125人生长激素放射免疫分析药盒”(国药准字S10940091)测定产品体外生物活性。经查询该放免药盒《药品补充申请批件》及《I-125人生长激素放射免疫分析药盒说明书》,1个放免药盒含I-125核素活度不超过1.11E+5Bq,你公司日使用数量不超过1盒,即最大日使用量不超过1.11E+5Bq,年最大使用量不超过9盒,满足《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)附录A的要求。

2、你公司使用放免药盒中I-125核素最大日使用量较低,对环境、公众和工作人员的影响很小,我厅同意对你公司使用I-125人生长激素放射免疫分析药盒实行豁免管理。

3、你公司应将残留有I-125放免实际的试管等废物以月为单位集中贮存,衰变20个月后方可按一般医疗废物处理,不得随意丢弃;同时做好使用记录和废弃物暂存、处置记录。

4、每年1月31日前将放免药盒使用情况年度报告报合肥市生态环境局。

 

安徽省生态环境厅

2020年4月22日

 

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